于疫情这段时期之内,医疗器械的供给以及质量安全,直接关联到防控的整体局势,监管部门没日没夜地全力奋战,以此保证相关物资能够适时来到指定位置并且安全没有问题,给一线给予了坚实的保障。
第一时间构建监管体系
疫情出现之后,监管组织立即开展动向,用最短时间设置了四个专项工作小组。每个小组职责清楚明晰,任务确切明确,并且马上制订了详尽的工作方案以及监管流程。
与此同时,监管机构给全市范围内的市场监管部门、各个行业协会以及全部生产经营企业下达了紧急通知,此通知要求各方严谨落实防控措施,并且特意着重强调了企业的主体责任以及部门的监管责任,进而层层传导压力。
畅通企业物资运输通道
为把物资运输方面存在的难题给解决掉,监管组积极主动地跟市、区两级疫情防控指挥部、交通管理组以及工信部门展开协调,经过一番努力,总共给32家医疗器械经营企业办理好了车辆通行证,给5家企业解决了采购的物资进入市场时所遭遇的实际困难。
为得以尽快让企业展开投入保供行动,监管组专门开辟出了审批方面的绿色通道,在此这般高效的服务条件之下,迅速地为企业办理完成了三份《医疗器械经营许可证》以及两份第二类医疗器械备案凭证,将企业等待的时间极大程度地予以了缩短。
实施物资动态日报制度
为精准把控物资储备情形,监管部门针对本市两家重点防疫物资制造企业,和七家医疗机构的核酸检测试剂采购状况,施行每日报告制度,借助一日一调度操作,加以实时监控库存和消耗情况。
这种做法使得全市医疗器械以及防疫物资的供应一直保持在充足情形,与此同时,动态监控有益于及时察觉潜在的质量风险,将隐患消除在萌芽状态,从而保障了物资使用的安全且有效。
指导企业落实常态防控
缘疫情之发展态势,监管部门早作谋划,预先拟就医疗器械范畴内常态化疫情防控工作的方案。该方案针对生产经营企业给出了具体的防控举措要求,用以指引其筹备复工复产事宜。
企业复工之前,监管部门予以指导,使其严格依照方案去执行,且逐一签订疫情防控承诺书。这样的一个举措,把防控责任具体落实至每一家企业以及每一个责任人,进而为有序恢复生产奠定下制度基础。
强化复工企业跟进检查
对于那些已然复工复产的企业而言,监管并未予以放松。一直到现在这个时候,已经针对12家复工的企业做出了现场检查此一行为,以此来保证它们的生产环境以及操作流程是契合防疫与质量安全标准要求的。
于检查进程当中,监管部门另外随机抽取检查了两个批次的医疗器械防疫类物资。藉由现场检查以及产品抽检这两种方式,保障了投入市场进行流通的物资其质量安全可信赖,阻拦且杜绝了不符合标准规定的产品进入市场。
保障药品稳定供应与安全
药品监管同步强化起来,经由协调给保供企业办理诸多车辆通行证跟人员工作证,使得城区药品配送网络运行毫无阻滞得以保障。在10月17日到11月3日这个时段,城区药品批发企业给医疗机构送去大量药品。
于此同时,监管部门下达多项紧急通知,要求药品生产经营企业严格依照防疫规定行事。城区32家药品经营企业都递交了承诺书以及防控方案,并且接受每日督查,以此保证了药品供应不出现断链情况,质量也不会下降。
专门为了保障餐饮方面食品安全做到充分确定,相关监管组织针对处于隔离状态的酒店管理区域之内的提供餐饮这一环节开展了全方位且涵盖各个环节的监管工作,是从食谱的审查一直连贯到食品留样等各个方面都实施严格把控。与此同时,又针对隔离地点所配备的电梯这类特殊的设备展开了紧急状况下的检验工作,以此来保证其能够安全稳定地运行。
针对社会面上的餐饮单位,劝导它们暂停营业活动。借助远程这种方式,对主城区的28所学校食堂展开监督工作,保障了数万名正在学校里的师生可以安全用餐,还为学校这类重点单位协调并保障了餐饮物资的供应情况。
维护市场价格秩序稳定
针对价格方面的管理监督,一个专门的工作小组很快就组建起来了,市级与区级的相关执法从业人员一起来展开行动,范围锁定在了那些物品批售市场、售卖日常用品的商铺等重点区域,进行价格方面的巡查,他们制作并且张贴了数量达到上万份的价格方面的提醒告诫信函,还针对有关企业进行了具有行政管理性质的约谈。
那些负责监管的人员,针对38家承担保供任务的企业,实施了全方位的价格管控举措,要求这些企业,每天都要上报配送的种类以及价格情况,并且还要到现场去核查套餐价格是不是合理。凭借严格的监管行动,处理了好多起有关价格方面的投诉,切实有力地维护了市场应有的秩序以及价格的稳定状态。
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